Právní status a bezpečnost

Pro mnoho čtenářů je BPC-157 v šedé zóně. Na internetu se dá snadno najít, a přesto nikdy neprošel kontrolami, kterými musí projít léčivo. Tato stránka shrnuje hlavní pravidla a otevřené otázky bezpečnosti.

Nejde o schválené léčivo

• Evropská unie: Evropská komise ani žádný národní úřad neudělil BPC-157 registraci. Podle farmaceutického práva EU je přípravek prezentovaný jako léčba nebo prevence nemoci léčivým přípravkem a bez registrace jej nelze prodávat.
• Spojené království: MHRA neschválila žádný přípravek s BPC-157.
• USA: FDA neschválila BPC-157 pro žádnou indikaci. Její postoj k tomu, zda jej mohou lékárny připravovat, byl v posledních letech několikrát přezkoumán, proto by čtenáři v USA měli ověřit aktuální pravidla.
• Další země: o žádném národním schválení nevíme. Pravidla pro nákup, dovoz a držení výzkumných peptidů se liší, ověřte si proto právo ve své zemi.

Zakázaný ve sportu

Světová antidopingová agentura uvádí BPC-157 jménem v oddílu S0, „Neschválené látky“, svého Seznamu zakázaných látek. S0 zahrnuje látky bez aktuálního schválení k terapeutickému použití u lidí; jsou zakázány neustále, při soutěži i mimo ni. Sportovcům v testovaných sportech hrozí distanc a lékařské přehledy jim radí ověřit si pravidla svého svazu.

Proč je bezpečnost neznámá

To, že nebyly hlášeny nežádoucí účinky, ještě neprokazuje bezpečnost. Odborníci upozorňují na několik mezer:

• Velmi málo dat u lidí. Ve zveřejněných zprávách figuruje méně než 40 osob, bez skupin s placebem a s krátkým sledováním.
• Žádné dlouhodobé studie. Nikdo nezná účinky opakovaného užívání po měsíce či roky.
• Teoretické obavy z růstu. Protože laboratorní studie ukazují zvýšenou tvorbu cév, někteří odborníci se ptají, zda by nemohl ovlivnit již existující nádory. To nebylo zkoumáno.
• Kvalita produktu. Peptidy výzkumné kvality se nevyrábějí podle pravidel pro léčiva. Čistota, množství, sterilita a kontaminace se mohou lišit mezi šaržemi i prodejci.

Výzkumný materiál není lék

Lahvička označená „pouze pro výzkumné účely“ je laboratorní činidlo. Nemá příbalový leták, údaje o dávkování ani úřední dozor a není určena k podávání lidem či zvířatům mimo schválenou studii. Laboratoře, které ji používají, by měly dodržovat bezpečnostní postupy své instituce a místní právo.

Shrnutí

BPC-157 je experimentální látka se zajímavými daty ze zvířat, velmi omezenými daty od lidí a bez schválení kdekoli na světě. Kdo má zranění nebo nemoc, měl by s lékařem probrat řádně ověřené způsoby léčby.

Tato stránka je obecnou informací, nikoli právní ani lékařskou radou.