Juridisk status og sikkerhed

For mange læsere befinder BPC-157 sig i en gråzone. Det er let at finde på nettet, men det har aldrig bestået de kontroller, et lægemiddel skal igennem. Siden gennemgår de vigtigste regler og de åbne sikkerhedsspørgsmål.

Ikke et godkendt lægemiddel

• Den Europæiske Union: hverken Europa-Kommissionen eller nogen national myndighed har givet BPC-157 markedsføringstilladelse. Efter EU's lægemiddellovgivning er et produkt, der præsenteres som behandling eller forebyggelse af sygdom, et lægemiddel og må ikke sælges uden tilladelse.
• Storbritannien: MHRA har ikke godkendt noget BPC-157-produkt.
• USA: FDA har ikke godkendt BPC-157 til nogen tilstand. Myndighedens holdning til, om apoteker må fremstille det, er blevet revurderet mere end én gang de seneste år, så læsere i USA bør tjekke de gældende regler.
• Andre lande: vi kender ikke til nogen national godkendelse. Reglerne for køb, import og besiddelse af forskningspeptider varierer, så tjek lovgivningen, hvor du bor.

Forbudt i sport

Verdens Antidopingagentur nævner BPC-157 ved navn under afsnit S0, ”Ikke-godkendte stoffer”, på sin dopingliste. S0 omfatter stoffer uden aktuel godkendelse til terapeutisk brug hos mennesker, og de er forbudt hele tiden, både i og uden for konkurrence. Atleter i testede idrætter risikerer karantæne, og medicinske oversigter råder dem til at tjekke deres forbunds regler.

Hvorfor sikkerheden er ukendt

At der ikke er rapporteret bivirkninger, er ikke det samme som bevis for sikkerhed. Fagfolk peger på flere huller:

• Meget få data fra mennesker. Færre end 40 personer indgår i de offentliggjorte rapporter, uden placebogrupper og med kort opfølgning.
• Ingen langtidsstudier. Ingen kender følgerne af gentagen brug over måneder eller år.
• Teoretiske bekymringer om vækst. Da laboratoriestudier viser øget kardannelse, har nogle eksperter spurgt, om det kan påvirke eksisterende tumorer. Det er ikke undersøgt.
• Produktkvalitet. Peptider af forskningskvalitet fremstilles ikke efter reglerne for lægemidler. Renhed, mængde, sterilitet og forurening kan variere mellem batcher og sælgere.

Forskningsmateriale er ikke medicin

Et hætteglas mærket ”kun til forskningsbrug” er et laboratoriereagens. Det kommer uden indlægsseddel, doseringsoplysninger eller myndighedstilsyn og er ikke beregnet til at blive givet til mennesker eller dyr uden for et godkendt forsøg. Laboratorier, der bruger det, bør følge deres institutions sikkerhedsprocedurer og gældende lov.

Sammenfatning

BPC-157 er et eksperimentelt stof med interessante dyredata, meget begrænsede data fra mennesker og ingen godkendelse nogen steder. Alle med en skade eller sygdom bør tale med en læge om behandlinger, der er ordentligt afprøvet.

Siden er generel information og ikke juridisk eller lægefaglig rådgivning.