Status prawny i bezpieczeństwo

Dla wielu czytelników BPC-157 znajduje się w szarej strefie. Łatwo go znaleźć w internecie, a jednak nigdy nie przeszedł kontroli, którym musi podlegać lek. Ta strona przedstawia najważniejsze zasady i otwarte pytania dotyczące bezpieczeństwa.

To nie jest dopuszczony lek

• Unia Europejska: ani Komisja Europejska, ani żaden urząd krajowy nie wydał pozwolenia na dopuszczenie BPC-157 do obrotu. Zgodnie z unijnym prawem farmaceutycznym produkt przedstawiany jako leczący lub zapobiegający chorobie jest produktem leczniczym i nie może być sprzedawany bez takiego pozwolenia.
• Wielka Brytania: MHRA nie dopuściła żadnego produktu z BPC-157.
• Stany Zjednoczone: FDA nie zatwierdziła BPC-157 w żadnym wskazaniu. Jej stanowisko w sprawie sporządzania go przez apteki było w ostatnich latach kilkakrotnie weryfikowane, dlatego czytelnicy z USA powinni sprawdzić aktualne przepisy.
• Inne kraje: nie znamy żadnego krajowego dopuszczenia. Zasady zakupu, przywozu i posiadania peptydów badawczych są różne, więc sprawdź prawo obowiązujące w swoim kraju.

Zakazany w sporcie

Światowa Agencja Antydopingowa wymienia BPC-157 z nazwy w sekcji S0, „Substancje niezatwierdzone”, swojej Listy zabronionej. S0 obejmuje substancje bez aktualnego dopuszczenia do terapeutycznego stosowania u ludzi; są one zakazane przez cały czas, w trakcie zawodów i poza nimi. Sportowcom w dyscyplinach objętych kontrolą grozi dyskwalifikacja, a przeglądy medyczne radzą im sprawdzić przepisy swojej federacji.

Dlaczego bezpieczeństwo jest nieznane

Brak zgłoszonych działań niepożądanych to nie to samo co udowodnione bezpieczeństwo. Eksperci wskazują kilka luk:

• Bardzo mało danych u ludzi. W opublikowanych raportach występuje mniej niż 40 osób, bez grup placebo i z krótką obserwacją.
• Brak badań długoterminowych. Nikt nie wie, jakie skutki ma wielokrotne stosowanie przez miesiące lub lata.
• Teoretyczne obawy dotyczące wzrostu. Ponieważ badania laboratoryjne pokazują nasilone tworzenie naczyń, niektórzy eksperci pytają, czy mógłby wpływać na istniejące nowotwory. Nie zostało to zbadane.
• Jakość produktu. Peptydy o czystości badawczej nie są wytwarzane według zasad obowiązujących leki. Czystość, ilość, jałowość i zanieczyszczenia mogą się różnić między partiami i sprzedawcami.

Materiał badawczy a lek

Fiolka z napisem „wyłącznie do celów badawczych” to odczynnik laboratoryjny. Nie ma ulotki, informacji o dawkowaniu ani nadzoru urzędowego i nie jest przeznaczona do podawania ludziom ani zwierzętom poza zatwierdzonym badaniem. Laboratoria, które z niej korzystają, powinny przestrzegać procedur bezpieczeństwa swojej instytucji i miejscowego prawa.

Podsumowanie

BPC-157 to substancja eksperymentalna z ciekawymi danymi ze zwierząt, bardzo ograniczonymi danymi od ludzi i bez dopuszczenia gdziekolwiek. Każdy, kto ma uraz lub chorobę, powinien porozmawiać z lekarzem o odpowiednio przebadanych metodach leczenia.

Ta strona ma charakter ogólnoinformacyjny i nie stanowi porady prawnej ani medycznej.