Estatuto legal e segurança

Para muitos leitores, o BPC-157 está numa zona cinzenta. É fácil de encontrar na internet e, no entanto, nunca passou pelos controlos exigidos a um medicamento. Esta página resume as principais regras e as questões de segurança em aberto.

Não é um medicamento aprovado

• União Europeia: nem a Comissão Europeia nem nenhuma autoridade nacional concedeu ao BPC-157 uma autorização de introdução no mercado. Segundo a legislação farmacêutica da UE, um produto apresentado como tratamento ou prevenção de doenças é um medicamento e não pode ser vendido sem essa autorização.
• Reino Unido: a MHRA não aprovou nenhum produto com BPC-157.
• Estados Unidos: a FDA não aprovou o BPC-157 para nenhuma indicação. A sua posição sobre a preparação em farmácia foi revista várias vezes nos últimos anos, pelo que os leitores nos EUA devem verificar as regras em vigor.
• Outros países: não temos conhecimento de nenhuma aprovação nacional. As regras de compra, importação e posse de péptidos de investigação variam, por isso verifique a lei do seu país.

Proibido no desporto

A Agência Mundial Antidopagem cita o BPC-157 pelo nome na secção S0, «Substâncias não aprovadas», da sua Lista de Proibições. A S0 abrange substâncias sem aprovação atual para uso terapêutico em humanos; são proibidas em todos os momentos, em competição e fora dela. Os atletas de modalidades sujeitas a controlo arriscam suspensão, e as revisões médicas aconselham-nos a verificar as regras da sua federação.

Porque é que a segurança é desconhecida

A ausência de efeitos adversos notificados não é o mesmo que segurança comprovada. Os especialistas apontam várias lacunas:

• Muito poucos dados em humanos. Os relatos publicados incluem menos de 40 pessoas, sem grupos placebo e com seguimento curto.
• Nenhum estudo a longo prazo. Ninguém sabe os efeitos do uso repetido durante meses ou anos.
• Preocupações teóricas sobre crescimento. Como os estudos de laboratório mostram maior formação de vasos, alguns especialistas questionam se poderia afetar tumores já existentes. Isso não foi estudado.
• Qualidade do produto. Os péptidos de grau de investigação não são fabricados segundo as regras dos medicamentos. Pureza, quantidade, esterilidade e contaminação podem variar entre lotes e vendedores.

Material de investigação versus medicamento

Um frasco com a indicação «apenas para fins de investigação» é um reagente de laboratório. Não tem folheto informativo, informação de dosagem nem supervisão regulamentar e não se destina a ser administrado a pessoas ou animais fora de um estudo aprovado. Os laboratórios que o utilizam devem seguir os procedimentos de segurança da sua instituição e a legislação local.

Conclusão

O BPC-157 é uma substância experimental com dados interessantes em animais, dados muito limitados em humanos e sem aprovação em lado nenhum. Quem tiver uma lesão ou doença deve falar com um médico sobre tratamentos devidamente testados.

Esta página é informação geral, não aconselhamento jurídico nem médico.