Νομικό καθεστώς και ασφάλεια

Για πολλούς αναγνώστες, το BPC-157 βρίσκεται σε μια γκρίζα ζώνη. Βρίσκεται εύκολα στο διαδίκτυο, κι όμως δεν έχει περάσει ποτέ από τους ελέγχους που απαιτούνται για ένα φάρμακο. Η σελίδα αυτή συνοψίζει τους βασικούς κανόνες και τα ανοιχτά ερωτήματα ασφάλειας.

Δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο

• Ευρωπαϊκή Ένωση: ούτε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ούτε κάποια εθνική αρχή έχει χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας για το BPC-157. Σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ, ένα προϊόν που παρουσιάζεται ως θεραπεία ή πρόληψη νόσου είναι φάρμακο και δεν μπορεί να πωληθεί χωρίς τέτοια άδεια.
• Ηνωμένο Βασίλειο: η MHRA δεν έχει εγκρίνει κανένα προϊόν με BPC-157.
• Ηνωμένες Πολιτείες: ο FDA δεν έχει εγκρίνει το BPC-157 για καμία ένδειξη. Η θέση του σχετικά με την παρασκευή του από φαρμακεία έχει αναθεωρηθεί αρκετές φορές τα τελευταία χρόνια, οπότε οι αναγνώστες στις ΗΠΑ πρέπει να ελέγχουν τους ισχύοντες κανόνες.
• Άλλες χώρες: δεν γνωρίζουμε καμία εθνική έγκριση. Οι κανόνες για την αγορά, την εισαγωγή και την κατοχή ερευνητικών πεπτιδίων διαφέρουν, γι' αυτό ελέγξτε τη νομοθεσία της χώρας σας.

Απαγορευμένο στον αθλητισμό

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Αντιντόπινγκ αναφέρει ονομαστικά το BPC-157 στην ενότητα S0, «Μη εγκεκριμένες ουσίες», του Καταλόγου Απαγορευμένων Ουσιών. Η S0 καλύπτει ουσίες χωρίς τρέχουσα έγκριση για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους· απαγορεύονται πάντα, εντός και εκτός αγώνων. Οι αθλητές σε αθλήματα που ελέγχονται κινδυνεύουν με αποκλεισμό, και οι ιατρικές ανασκοπήσεις τους συμβουλεύουν να ελέγχουν τους κανόνες της ομοσπονδίας τους.

Γιατί η ασφάλεια είναι άγνωστη

Η απουσία αναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν ισοδυναμεί με αποδεδειγμένη ασφάλεια. Οι ειδικοί επισημαίνουν αρκετά κενά:

• Ελάχιστα δεδομένα σε ανθρώπους. Οι δημοσιευμένες αναφορές περιλαμβάνουν λιγότερα από 40 άτομα, χωρίς ομάδες εικονικού φαρμάκου και με σύντομη παρακολούθηση.
• Καμία μακροχρόνια μελέτη. Κανείς δεν γνωρίζει τις επιδράσεις της επαναλαμβανόμενης χρήσης για μήνες ή χρόνια.
• Θεωρητικές ανησυχίες για ανάπτυξη. Επειδή οι εργαστηριακές μελέτες δείχνουν αυξημένο σχηματισμό αγγείων, ορισμένοι ειδικοί αναρωτιούνται αν θα μπορούσε να επηρεάσει υπάρχοντες όγκους. Αυτό δεν έχει μελετηθεί.
• Ποιότητα προϊόντος. Τα πεπτίδια ερευνητικής ποιότητας δεν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες των φαρμάκων. Καθαρότητα, ποσότητα, στειρότητα και επιμόλυνση μπορεί να διαφέρουν ανάμεσα σε παρτίδες και πωλητές.

Ερευνητικό υλικό και φάρμακο

Ένα φιαλίδιο με την ένδειξη «μόνο για ερευνητικούς σκοπούς» είναι εργαστηριακό αντιδραστήριο. Δεν έχει φύλλο οδηγιών, πληροφορίες δοσολογίας ή ρυθμιστική εποπτεία και δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα εκτός εγκεκριμένης μελέτης. Τα εργαστήρια που το χρησιμοποιούν πρέπει να τηρούν τις διαδικασίες ασφάλειας του ιδρύματός τους και την τοπική νομοθεσία.

Συμπέρασμα

Το BPC-157 είναι πειραματική ουσία με ενδιαφέροντα δεδομένα σε ζώα, πολύ περιορισμένα δεδομένα σε ανθρώπους και χωρίς έγκριση πουθενά. Όποιος έχει τραυματισμό ή ασθένεια πρέπει να συζητήσει με γιατρό θεραπείες που έχουν ελεγχθεί σωστά.

Η σελίδα αυτή αποτελεί γενική πληροφόρηση και όχι νομική ή ιατρική συμβουλή.