Regels en risico's

Juridische status en veiligheid

Belangrijk: Geen enkele geneesmiddelenautoriteit heeft BPC-157 toegelaten voor gebruik bij mensen. Het verkopen als behandeling of gezondheidsproduct is niet toegestaan in de EU, het Verenigd Koninkrijk of de Verenigde Staten.

Voor veel lezers bevindt BPC-157 zich in een grijs gebied. Het is online makkelijk te vinden, maar heeft nooit de controles doorstaan die voor een geneesmiddel gelden. Deze pagina zet de belangrijkste regels en de open veiligheidsvragen op een rij.

Geen goedgekeurd geneesmiddel

Europese Unie: noch de Europese Commissie noch een nationale autoriteit heeft BPC-157 een handelsvergunning verleend. Volgens de Europese geneesmiddelenwetgeving geldt een product dat wordt aangeprezen om ziekte te behandelen of te voorkomen als geneesmiddel, en mag het zonder vergunning niet worden verkocht.
Verenigd Koninkrijk: de MHRA heeft geen enkel BPC-157-product toegelaten.
Verenigde Staten: de FDA heeft BPC-157 voor geen enkele aandoening goedgekeurd. Haar standpunt over de vraag of apotheken het mogen bereiden, is de afgelopen jaren meer dan eens herzien; lezers in de VS doen er dus goed aan de actuele regels na te gaan.
Andere landen: wij kennen geen enkele nationale goedkeuring. De regels voor het kopen, invoeren en bezitten van onderzoekspeptiden verschillen, dus controleer de wet in uw land.

Verboden in de sport

Het Wereldantidopingagentschap noemt BPC-157 bij naam in afdeling S0, ‘Niet-goedgekeurde stoffen’, van de verboden lijst. S0 omvat stoffen zonder huidige goedkeuring voor therapeutisch gebruik bij mensen; ze zijn altijd verboden, binnen en buiten wedstrijden. Sporters in gecontroleerde sporten riskeren een schorsing, en medische overzichten raden hen aan de regels van hun bond te raadplegen.

Waarom de veiligheid onbekend is

Het ontbreken van gemelde bijwerkingen is iets anders dan bewezen veiligheid. Deskundigen wijzen op een aantal hiaten:

Zeer weinig gegevens bij mensen. In de gepubliceerde rapporten komen minder dan 40 mensen voor, zonder placebogroepen en met een korte follow-up.
Geen langetermijnstudies. Niemand weet wat herhaald gebruik over maanden of jaren doet.
Theoretische zorgen over groei. Omdat laboratoriumstudies meer vaatvorming laten zien, hebben sommige deskundigen gevraagd of het bestaande tumoren zou kunnen beïnvloeden. Dat is niet onderzocht.
Productkwaliteit. Peptiden van onderzoekskwaliteit worden niet volgens de regels voor geneesmiddelen gemaakt. Zuiverheid, hoeveelheid, steriliteit en verontreiniging kunnen per partij en per verkoper verschillen.

Onderzoeksmateriaal is geen geneesmiddel

Een flacon met het etiket ‘uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden’ is een laboratoriumreagens. Er hoort geen bijsluiter, doseringsinformatie of overheidstoezicht bij, en het is niet bedoeld om buiten een goedgekeurde studie aan mensen of dieren te geven. Laboratoria die het gebruiken, moeten de veiligheidsprocedures van hun instelling en de lokale wet volgen.

Samengevat

BPC-157 is een experimentele stof met interessante gegevens bij dieren, zeer beperkte gegevens bij mensen en nergens een goedkeuring. Wie een blessure of ziekte heeft, kan beter met een arts praten over behandelingen die goed zijn onderzocht.

Deze pagina is algemene informatie en geen juridisch of medisch advies.