Juridisk status og sikkerhet

For mange lesere befinner BPC-157 seg i en gråsone. Det er lett å finne på nettet, men har aldri bestått kontrollene et legemiddel må gjennom. Denne siden går gjennom de viktigste reglene og de åpne sikkerhetsspørsmålene.

Ikke et godkjent legemiddel

• EU: verken Europakommisjonen eller noen nasjonal myndighet har gitt BPC-157 markedsføringstillatelse. Etter EUs legemiddelregelverk regnes et produkt som presenteres som behandling eller forebygging av sykdom, som et legemiddel og kan ikke selges uten tillatelse.
• Storbritannia: MHRA har ikke godkjent noe BPC-157-produkt.
• USA: FDA har ikke godkjent BPC-157 for noen tilstand. Myndighetens syn på om apotek kan tilberede det, er vurdert på nytt flere ganger de siste årene, så lesere i USA bør sjekke gjeldende regler.
• Andre land: vi kjenner ikke til noen nasjonal godkjenning. Reglene for kjøp, import og besittelse av forskningspeptider varierer, så sjekk loven der du bor.

Forbudt i idrett

Verdens antidopingbyrå oppfører BPC-157 ved navn i avsnitt S0, «Ikke-godkjente stoffer», på dopinglisten. S0 omfatter stoffer uten gjeldende godkjenning for terapeutisk bruk hos mennesker, og de er forbudt til enhver tid, både i og utenfor konkurranse. Utøvere i testede idretter kan bli utestengt, og medisinske oversikter råder dem til å sjekke reglene i sitt forbund.

Hvorfor sikkerheten er ukjent

At ingen bivirkninger er rapportert, er ikke det samme som bevist sikkerhet. Fagfolk peker på flere hull:

• Svært lite data fra mennesker. Færre enn 40 personer er med i de publiserte rapportene, uten placebogrupper og med kort oppfølging.
• Ingen langtidsstudier. Ingen vet hva gjentatt bruk over måneder eller år fører til.
• Teoretiske bekymringer om vekst. Fordi laboratoriestudier viser økt dannelse av blodårer, har noen eksperter spurt om det kan påvirke eksisterende svulster. Dette er ikke undersøkt.
• Produktkvalitet. Peptider av forskningskvalitet lages ikke etter reglene for legemidler. Renhet, mengde, sterilitet og forurensning kan variere mellom partier og selgere.

Forskningsmateriale er ikke medisin

Et hetteglass merket «kun til forskningsbruk» er et laboratoriereagens. Det leveres uten pakningsvedlegg, doseringsinformasjon eller myndighetstilsyn og er ikke ment å gis til mennesker eller dyr utenfor en godkjent studie. Laboratorier som bruker det, bør følge institusjonens sikkerhetsrutiner og gjeldende lov.

Oppsummering

BPC-157 er et eksperimentelt stoff med interessante dyredata, svært begrensede data fra mennesker og ingen godkjenning noe sted. Den som har en skade eller sykdom, bør snakke med en lege om behandlinger som er skikkelig utprøvd.

Denne siden er generell informasjon og ikke juridisk eller medisinsk rådgivning.