Juridisk status och säkerhet

För många läsare befinner sig BPC-157 i en gråzon. Den är lätt att hitta på nätet, men har aldrig gått igenom de kontroller som ett läkemedel måste klara. Den här sidan går igenom de viktigaste reglerna och de öppna säkerhetsfrågorna.

Inte ett godkänt läkemedel

• Europeiska unionen: varken Europeiska kommissionen eller någon nationell myndighet har godkänt BPC-157 för försäljning. Enligt EU:s läkemedelslagstiftning räknas en produkt som presenteras som behandling eller förebyggande av sjukdom som ett läkemedel och får inte säljas utan godkännande.
• Storbritannien: MHRA har inte godkänt någon BPC-157-produkt.
• USA: FDA har inte godkänt BPC-157 för något tillstånd. Myndighetens hållning till om apotek får tillverka den har prövats mer än en gång under senare år, så läsare i USA bör kontrollera de aktuella reglerna.
• Andra länder: vi känner inte till något nationellt godkännande. Reglerna för köp, import och innehav av forskningspeptider skiljer sig åt, så kontrollera lagen där du bor.

Förbjuden inom idrotten

Världsantidopningsbyrån listar BPC-157 med namn under avsnitt S0, ”Icke godkända substanser”, i sin lista över förbjudna ämnen. S0 omfattar ämnen som saknar aktuellt godkännande för terapeutisk användning på människor, och de är förbjudna hela tiden, både under och utanför tävling. Idrottare i testade idrotter kan stängas av, och medicinska översikter råder dem att kontrollera förbundets regler.

Varför säkerheten är okänd

Att inga biverkningar rapporterats är inte samma sak som bevisad säkerhet. Granskare pekar på flera luckor:

• Mycket lite data från människor. Färre än 40 personer finns med i de publicerade rapporterna, utan placebogrupper och med kort uppföljning.
• Inga långtidsstudier. Ingen vet vad upprepad användning under månader eller år leder till.
• Teoretisk oro för tillväxt. Eftersom laboratoriestudier visar ökad kärlbildning har vissa experter frågat om den kan påverka befintliga tumörer. Det har inte studerats.
• Produktkvalitet. Peptider av forskningskvalitet tillverkas inte enligt reglerna för läkemedel. Renhet, mängd, sterilitet och föroreningar kan variera mellan batcher och säljare.

Forskningsmaterial jämfört med läkemedel

En flaska märkt ”endast för forskningsändamål” är ett laboratoriereagens. Den saknar bipacksedel, doseringsinformation och myndighetstillsyn och är inte avsedd att ges till människor eller djur utanför en godkänd studie. Laboratorier som använder den bör följa sin institutions säkerhetsrutiner och gällande lag.

Sammanfattning

BPC-157 är ett experimentellt ämne med intressanta djurdata, mycket begränsade data från människor och inget godkännande någonstans. Den som har en skada eller sjukdom bör tala med en läkare om behandlingar som har prövats ordentligt.

Sidan är allmän information och inte juridisk eller medicinsk rådgivning.